Im Rahmen dieses Projekts realisierte Konzept Informationssysteme eine leistungsfähige Embedded-Steuerungssoftware für ein medizintechnisches Diagnosesystem. Ziel war die Weiterentwicklung einer bestehenden Gerätegeneration hin zu einer modernen, zuverlässigen und intuitiv bedienbaren Softwarelösung. Der Projektbericht zeigt exemplarisch die Kompetenz von Konzept Informationssysteme in der normkonformen Softwareentwicklung für die Medizintechnik, insbesondere im Bereich Embedded Systems und Steuerungssoftware.
Weiterentwicklung bestehender Medizintechnik-Software
Auslöser des Projekts waren neue technische und funktionale Anforderungen an ein bestehendes Diagnosesystem. Frühere Gerätegenerationen sollten funktional erweitert und an neue Hardware-Komponenten angepasst werden. Eine zentrale Herausforderung bestand in der Integration neuer Bedienelemente sowie der sicheren Anbindung an das Gesamtsystem des medizinischen Geräts. Gleichzeitig mussten hohe Anforderungen an Zuverlässigkeit, Langzeitstabilität und regulatorische Konformität gemäß IEC 62304 erfüllt werden.
Embedded Steuerungssoftware für Diagnosegeräte
Kern des Projekts war die Entwicklung einer Embedded-Software zur zuverlässigen Verarbeitung und Weitergabe von Benutzereingaben eines Bedienterminals. Die Software steuert unterschiedliche Hardware-Komponenten, darunter Sensorik zur automatischen Helligkeitsanpassung, elektromagnetische Verriegelungen zur Positionssicherung sowie eine dedizierte Grafikeinheit.
Ein besonderer Fokus lag auf der verlustfreien Verarbeitung von Dreh-Encoder-Signalen, um eine präzise und reaktionsschnelle Bedienung sicherzustellen. Das Bedienterminal ist vollständig in das medizinische Gesamtsystem integriert und kommuniziert über definierte Schnittstellen mit dem Host-System.
Medizintechnik Softwareentwicklung nach IEC 62304
Die Umsetzung erfolgte als klassische Embedded-Software auf Basis einer STM32-Mikrocontroller-Plattform. Entwickelt wurde überwiegend in C, unterstützt durch etablierte Embedded-Toolchains und Versionsverwaltung. Für automatisierte Tests kam eine eigens entwickelte Python-Testumgebung zum Einsatz.
Das Projekt erforderte tiefgehende Erfahrung im ressourcenoptimierten Embedded-Design, im Umgang mit Hardware-nahen Schnittstellen sowie in der normgerechten Dokumentation nach IEC 62304. Ergänzend wurden professionelle ALM- und Projektmanagement-Werkzeuge zur lückenlosen Nachverfolgbarkeit von Anforderungen, Tests und Änderungen genutzt.
Verlässlicher Entwicklungspartner für Medizintechnik
Der Projektablauf folgte einem hybriden Vorgehensmodell: strukturiert geplant und iterativ umgesetzt. Anforderungen wurden regelmäßig abgestimmt und bei Bedarf angepasst. Enge Review-Zyklen, transparente Statusberichte und die kontinuierliche Bereitstellung von Zwischenständen sorgten für hohe Planungssicherheit.
Die enge technische Zusammenarbeit mit angrenzenden Entwicklungsdisziplinen ermöglichte eine reibungslose Integration der Software in das Gesamtsystem. Konzept Informationssysteme übernahm dauerhaft Support, Tests sowie die vollständige projektrelevante Dokumentation.
Zukunftssichere Embedded Software
Die im Projekt aufgebaute Embedded- und Medizintechnik-Expertise bildet eine belastbare Grundlage für zukünftige Gerätegenerationen und verwandte Anwendungen. Die entwickelte Architektur lässt sich flexibel auf weitere Diagnose- und Bediensysteme übertragen.
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Kunden profitieren von skalierbaren Softwarelösungen, regulatorischer Sicherheit und langjähriger Erfahrung in der Embedded-Softwareentwicklung für sicherheitskritische Systeme. Konzept Informationssysteme ist damit ihr verlässlicher Technologiepartner für anspruchsvolle Softwareprojekte in der Medizintechnik.